Klinisches Risikomanagement

Eigens für diese Referenz formuliert.

Stufen

1. Bewusstsein

Sie können:

• erklären, wie Gesundheits-IT-Systeme Patientinnen und Patienten schaden können, zum Beispiel durch falsche, fehlende oder verspätete Informationen
• ein mögliches klinisches Sicherheitsproblem auf dem richtigen Weg melden

2. Anwendung

Sie können:

• an Gefährdungsworkshops teilnehmen und zu einem Gefährdungsprotokoll beitragen
• den Prozess des klinischen Risikomanagements für Ihre Arbeit befolgen
• Belege für einen klinischen Sicherheitsnachweis liefern, etwa Testergebnisse

3. Erfahren

Sie können:

• Gefährdungsermittlung und Risikobewertung für ein Produkt oder eine Änderung leiten
• Gefährdungsprotokolle und Berichte zu klinischen Sicherheitsnachweisen schreiben und pflegen
• Risikomaßnahmen mit Produktteams vereinbaren und prüfen, dass sie wirken
• Teams bei der Anwendung von Normen zum klinischen Risikomanagement beraten

4. Expertise

Sie können:

• das System des klinischen Risikomanagements der Organisation verantworten
• die Richtlinie zur klinischen Sicherheit festlegen und Sicherheitsnachweise für große Systeme absichern
• die Reaktion auf schwere Sicherheitsvorfälle mit Gesundheits-IT leiten
• eine Kultur der klinischen Sicherheit in digitalen Teams aufbauen

Nächstliegende Kompetenzen in ESCO

• safety engineering (weite Übereinstimmung)
• product usage risks analysis (enge Übereinstimmung)

Contains ESCO v1.2.1 data (https://esco.ec.europa.eu/). © European Union. Reuse authorised under Commission Decision 2011/833/EU.

Rollenstufen, die diese Kompetenz erwarten