चिकित्सा उपकरण सॉफ़्टवेयर विनियमन

इस संदर्भ का मूल।

स्तर

1. जागरूकता

आप ये कर सकते हैं:

• समझाना कि कुछ स्वास्थ्य सॉफ़्टवेयर चिकित्सा उपकरण के रूप में विनियमित होते हैं
• जानना कि जब कोई उत्पाद चिकित्सा उपकरण हो सकता है तो किससे पूछना है

2. कार्यकारी

आप ये कर सकते हैं:

• चिकित्सा उपकरण मानकों को पूरा करने वाली सॉफ़्टवेयर जीवनचक्र प्रक्रिया का पालन करना
• ऐसी प्रक्रिया के लिए आवश्यक अभिलेख तैयार करना

3. अभ्यासकर्ता

आप ये कर सकते हैं:

• आकलन करना कि कोई उत्पाद चिकित्सा उपकरण है या नहीं, और उसकी संभावित श्रेणी क्या है
• गुणवत्ता और क्लिनिकल सहकर्मियों के साथ किसी उत्पाद के नियामक कार्य की योजना बनाना

4. विशेषज्ञ

आप ये कर सकते हैं:

• विनियमित सॉफ़्टवेयर के प्रति संगठन का दृष्टिकोण तय करना
• नियामकों और अधिसूचित निकायों के साथ संवाद का नेतृत्व करना

निकटतम ESCO कौशल

• ensure products meet regulatory requirements (व्यापक मेल)

Contains ESCO v1.2.1 data (https://esco.ec.europa.eu/). © European Union. Reuse authorised under Commission Decision 2011/833/EU.

इस कौशल की अपेक्षा करने वाले भूमिका स्तर