Beauftragte/r für klinische Sicherheit
Beauftragte für klinische Sicherheit sind registrierte Klinikerinnen und Kliniker, die sicherstellen, dass die Gesundheits-IT-Systeme, die die Organisation baut, kauft und einsetzt, für Patientinnen und Patienten sicher sind. Sie führen den Prozess des klinischen Risikomanagements, leiten die Gefährdungsermittlung, verantworten Gefährdungsprotokolle und schreiben und zeichnen Berichte zu klinischen Sicherheitsnachweisen ab, anhand von Normen zum klinischen Risikomanagement wie ISO 14971 und IEC 80001-1.
Dieser Text wurde von einem KI-Assistenten aus dem Englischen übersetzt und noch nicht von Muttersprachlerinnen oder Muttersprachlern geprüft. Zitate aus dem UK GDaD PCF (dem Kompetenzrahmen der britischen Regierung für digitale und datenbezogene Berufe) und aus ESCO bleiben auf Englisch.
- Rolle im UK GDaD PCF
- Keine: Diese Referenz definiert die Rolle
- Berufe in ESCO
- clinical informatics manager (ISCO-08 1342); regulatory affairs manager (ISCO-08 2619)
- Auf GitHub
- Rollendokument · Rollendaten
Stufen
| Entgeltgruppe | Rollenstufe | Stufe im UK GDaD PCF | Besoldungsgruppen des britischen Civil Service | Punkte der Stellenbewertung |
|---|---|---|---|---|
| 7 | Beauftragte/r für klinische Sicherheit | — | — | 522 |
| 8a | Senior-Beauftragte/r für klinische Sicherheit | — | — | 577 |
| 8b | Leiter/in klinische Sicherheit | — | — | 619 |
In einer Organisation für digitale Gesundheit und Pflege
- Die Rolle muss von einer registrierten Klinikerin oder einem registrierten Kliniker ausgeübt werden, damit Sicherheitsurteile auf aktuellem klinischem Wissen und beruflicher Verantwortlichkeit beruhen.
- Gesundheits-IT kann Patientinnen und Patienten durch falsche, fehlende, verspätete oder irreführende Informationen schaden; die Rolle bewertet deshalb Risiken, die oft in Daten und Arbeitsabläufen verborgen sind.
- Klinische Sicherheitsarbeit begleitet ein System durch seinen gesamten Lebenszyklus, von Entwurf und Beschaffung über Einsatz und Änderung bis zur Außerbetriebnahme.
- Manche Produkte sind zugleich als Medizinprodukte reguliert; die Rolle arbeitet daher mit Kolleginnen und Kollegen aus Regulierung und Qualität zusammen, wo sich Sicherheitsnachweise und Produktakten überschneiden.
- Sicherheitsvorfälle mit Gesundheits-IT können schweren Schaden verursachen; die Rolle untersucht daher Vorfälle und stellt sicher, dass Lehren gezogen werden.
Berufe und Kompetenzen in ESCO
ESCO führt die Kompetenzen und das Wissen auf, die Arbeitgeber für jeden Beruf in der Regel benötigen (wesentlich) oder benötigen können (optional). Nutzen Sie sie als Checkliste für Entwicklungsgespräche.
clinical informatics manager
Clinical informatics managers oversee the daily operations of information systems used in a medical institutions. They also carry out research, using their understanding of clinical practices to find ways to improve healthcare services.
Wesentlich: Kompetenzen und Wissen (28)
Fertigkeiten und Kompetenzen
- adhere to organisational guidelines
- analyse large-scale data in healthcare
- apply good clinical practices
- apply organisational techniques
- collect healthcare user's general data
- communicate in healthcare
- comply with quality standards related to healthcare practice
- conduct clinical software research
- contribute to continuity of health care
- contribute to public health campaigns
- follow clinical guidelines
- oversee clinical information system activities
- perform clinical coding procedures
- review patient's medical data
- use clinical assessment techniques
- use foreign languages for health-related research
Wissen
Optional: Kompetenzen und Wissen (31)
Fertigkeiten und Kompetenzen
- advise on training courses
- communicate in foreign languages with health service providers
- comply with legislation related to health care
- implement strategic planning
- inform policy makers on health-related challenges
- manage budgets
- manage project metrics
- manage workflow processes
- meet deadlines
- participate in medical records' auditing activities
- perform project management
- recruit employees
- supervise staff
- train employees
Wissen
- IBM InfoSphere DataStage
- IBM InfoSphere Information Server
- Informatica PowerCenter
- Oracle Data Integrator
- Oracle Warehouse Builder
- Pentaho Data Integration
- QlikView Expressor
- SAP Data Services
- SQL Server Integration Services
- analytical methods in biomedical sciences
- audit techniques
- conditions for professional practice of clinical psychology
- creation of clinical psychological opinions
- data extraction, transformation and loading tools
- health psychology
- healthcare analytics
- manage healthcare staff
regulatory affairs manager
Regulatory affairs managers are in charge of regulatory and legal affairs in several sectors such as the healthcare, energy and banking industries. They oversee the development of products and services from inception to market release by making sure everything complies with the local legislation and meets regulatory requirements. They have experience in the different phases of regulatory processes and act as an interface between business and government legislation or regulatory boards.
Wesentlich: Kompetenzen und Wissen (26)
Fertigkeiten und Kompetenzen
- advise on efficiency improvements
- analyse legislation
- comply with legal regulations
- develop company strategies
- develop licensing agreements
- develop organisational policies
- enforce financial policies
- ensure compliance with company regulations
- ensure compliance with legal requirements
- ensure compliance with policies
- ensure products meet regulatory requirements
- identify legal requirements
- implement strategic planning
- integrate strategic foundation in daily performance
- interpret technical requirements
- manage relationships with stakeholders
- meet the requirements of legal bodies
- monitor company policy
- monitor compliance with licensing agreements
- organise business documents
- prepare licence agreements
Wissen
Optional: Kompetenzen und Wissen (25)
Fertigkeiten und Kompetenzen
- advise on legal decisions
- analyse legal enforceability
- analyse scientific data
- communicate with banking professionals
- contact scientists
- identify hazards in the workplace
- keep updated on innovations in various business fields
- protect personal data and privacy
- provide legal advice
- support managers
Wissen
- banking activities
- copyright legislation
- corporate law
- corporate social responsibility
- financial jurisdiction
- financial products
- hazard analysis and critical control points
- intellectual property law
- international trade
- law enforcement
- nuclear legislation
- patents
- procurement legislation
- quality standards
- tax legislation
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