Udhibiti wa programu za vifaa tiba

Kuelewa ni lini programu ni kifaa tiba, na viwango na michakato inayotumika kwake, kama vile IEC 62304 na ISO 13485.

Ni wa kipekee kwa marejeleo haya.

Viwango

1. Uelewa: Unaweza:

kueleza kwamba baadhi ya programu za afya zinadhibitiwa kama vifaa tiba
kujua wa kumuuliza pale bidhaa inapoweza kuwa kifaa tiba
2. Utendaji: Unaweza:

kufuata mchakato wa mzunguko wa maisha wa programu unaotimiza viwango vya vifaa tiba
kutengeneza kumbukumbu ambazo mchakato kama huo unahitaji
3. Mtaalamu: Unaweza:

kutathmini kama bidhaa ni kifaa tiba, na daraja lake linalowezekana
kupanga kazi ya udhibiti kwa bidhaa pamoja na wenzako wa ubora na wa kitabibu
4. Bingwa: Unaweza:

kuweka mtazamo wa taasisi kuhusu programu zinazodhibitiwa
kuongoza mawasiliano na wadhibiti na mashirika yaliyoteuliwa

Ujuzi wa karibu zaidi wa ESCO

ensure products meet regulatory requirements (ulinganifu mpana)

Contains ESCO v1.2.1 data (https://esco.ec.europa.eu/). © European Union. Reuse authorised under Commission Decision 2011/833/EU.

Ngazi za majukumu zinazotarajia ujuzi huu

Ngazi ya jukumu	Jukumu	Daraja	Kiwango kinachotarajiwa
Afisa wa usalama wa kitabibu	Afisa wa usalama wa kitabibu	7	Utendaji
Afisa mwandamizi wa usalama wa kitabibu	Afisa wa usalama wa kitabibu	8a	Mtaalamu
Mkuu wa usalama wa kitabibu	Afisa wa usalama wa kitabibu	8b	Mtaalamu
Mbunifu mwandamizi wa mwingiliano	Mbunifu wa mwingiliano	7	Uelewa
Mbunifu kiongozi wa mwingiliano	Mbunifu wa mwingiliano	8b	Utendaji
Mkuu wa usanifu wa mwingiliano	Mbunifu wa mwingiliano	8c	Utendaji
Mchambuzi kiongozi wa majaribio wa uhakikisho wa ubora	Mchambuzi wa majaribio wa uhakikisho wa ubora	8a	Utendaji
Meneja msaidizi wa bidhaa	Meneja wa bidhaa	6	Uelewa
Meneja wa bidhaa	Meneja wa bidhaa	7	Uelewa
Meneja mwandamizi wa bidhaa	Meneja wa bidhaa	8a	Utendaji
Meneja kiongozi wa bidhaa	Meneja wa bidhaa	8b	Utendaji
Mkuu wa bidhaa	Meneja wa bidhaa	8c	Mtaalamu
Meneja wa majaribio	Meneja wa majaribio	7	Utendaji
Mkuu wa majaribio	Meneja wa majaribio	8c	Mtaalamu
Mhandisi mwandamizi wa kujifunza kwa mashine	Mhandisi wa kujifunza kwa mashine	7	Utendaji
Mhandisi kiongozi wa kujifunza kwa mashine	Mhandisi wa kujifunza kwa mashine	8b	Mtaalamu
Mhandisi mwandamizi wa majaribio	Mhandisi wa majaribio	7	Uelewa
Mhandisi kiongozi wa majaribio	Mhandisi wa majaribio	8a	Utendaji
Mhandisi kiongozi wa uendeshaji wa programu tumizi	Mhandisi wa uendeshaji wa programu tumizi	7	Uelewa
Mhandisi mkuu wa uendeshaji wa programu tumizi	Mhandisi wa uendeshaji wa programu tumizi	8b	Utendaji
Mmiliki wa huduma	Mmiliki wa huduma	8b	Utendaji
Mmiliki mwandamizi wa huduma	Mmiliki wa huduma	8c	Utendaji
Msanidi mwandamizi wa programu	Msanidi programu	7	Uelewa
Msanidi kiongozi wa programu	Msanidi programu	8a	Utendaji
Msanidi mkuu wa programu	Msanidi programu	8b	Utendaji
Mwendelezaji mwandamizi wa sehemu ya mbele	Msanidi wa sehemu ya mbele	7	Uelewa
Mwendelezaji kiongozi wa sehemu ya mbele	Msanidi wa sehemu ya mbele	8b	Utendaji
Mkuu wa uendelezaji wa sehemu ya mbele	Msanidi wa sehemu ya mbele	8c	Utendaji
Msanifu mwandamizi wa kiufundi	Msanifu wa kiufundi	8a	Uelewa
Msanifu kiongozi wa kiufundi	Msanifu wa kiufundi	8b	Utendaji
Msanifu kiongozi wa mtandao	Msanifu wa mtandao	8a	Uelewa
Msanifu mwandamizi wa suluhisho	Msanifu wa suluhisho	8b	Uelewa
Msanifu kiongozi wa suluhisho	Msanifu wa suluhisho	8c	Utendaji
Msanifu mkuu wa suluhisho	Msanifu wa suluhisho	8d	Utendaji
Msanifu wa usalama	Msanifu wa usalama	8a	Uelewa
Msanifu mkuu wa usalama	Msanifu wa usalama	8c	Utendaji
Mwanasayansi wa data	Mwanasayansi wa data	6	Uelewa
Mwanasayansi mkuu wa data	Mwanasayansi wa data	7	Utendaji
Mwanasayansi kiongozi wa data	Mwanasayansi wa data	8a	Utendaji
Mkuu wa sayansi ya data	Mwanasayansi wa data	8b	Mtaalamu