মেডিক্যাল ডিভাইস সফটওয়্যার নিয়ন্ত্রণ

এই রেফারেন্সের মৌলিক।

স্তর

1. সচেতনতা

আপনি পারেন:

• কিছু স্বাস্থ্য সফটওয়্যার মেডিক্যাল ডিভাইস হিসেবে নিয়ন্ত্রিত তা ব্যাখ্যা করতে
• কোনো প্রোডাক্ট মেডিক্যাল ডিভাইস হতে পারে মনে হলে কাকে জিজ্ঞাসা করতে হবে তা জানতে

2. কার্যকর

আপনি পারেন:

• মেডিক্যাল ডিভাইস মানদণ্ড পূরণ করে এমন একটি সফটওয়্যার জীবনচক্র প্রক্রিয়া অনুসরণ করতে
• সেই প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয় রেকর্ড তৈরি করতে

3. অনুশীলনকারী

আপনি পারেন:

• কোনো প্রোডাক্ট মেডিক্যাল ডিভাইস কি না এবং তার সম্ভাব্য শ্রেণি মূল্যায়ন করতে
• মান ও ক্লিনিক্যাল সহকর্মীদের সাথে একটি প্রোডাক্টের নিয়ন্ত্রক কাজের পরিকল্পনা করতে

4. বিশেষজ্ঞ

আপনি পারেন:

• নিয়ন্ত্রিত সফটওয়্যারের প্রতি প্রতিষ্ঠানের দৃষ্টিভঙ্গি নির্ধারণ করতে
• নিয়ন্ত্রক ও নোটিফায়েড বডির সাথে যোগাযোগের নেতৃত্ব দিতে

সবচেয়ে কাছের ESCO দক্ষতা

• ensure products meet regulatory requirements (বিস্তৃত মিল)

Contains ESCO v1.2.1 data (https://esco.ec.europa.eu/). © European Union. Reuse authorised under Commission Decision 2011/833/EU.

যে ভূমিকার স্তরগুলো এই দক্ষতা প্রত্যাশা করে