Klinischeveiligheidsfunctionaris
Klinischeveiligheidsfunctionarissen zijn geregistreerde clinici die zorgen dat de IT-systemen voor gezondheid die de organisatie bouwt, koopt en inzet veilig zijn voor patiënten. Zij voeren het proces voor klinisch risicobeheer uit, leiden het opsporen van gevaren, zijn eigenaar van gevarenlogboeken en schrijven rapporten van klinische veiligheidsdossiers en keuren ze goed, aan de hand van normen voor klinisch risicobeheer zoals ISO 14971 en IEC 80001-1.
Deze tekst is door een AI-assistent uit het Engels vertaald en is nog niet beoordeeld door een moedertaalspreker. Citaten uit het UK GDaD PCF (het kader voor digitale en datagerelateerde beroepen van de Britse overheid) en uit ESCO blijven in het Engels.
- Rol in het UK GDaD PCF
- Geen: deze referentie definieert de rol
- Beroepen in ESCO
- clinical informatics manager (ISCO-08 1342); regulatory affairs manager (ISCO-08 2619)
- Op GitHub
- Roldocument · Roldata
Niveaus
| Band | Rolniveau | Niveau in het UK GDaD PCF | Rangen in de Britse Civil Service | Punten van de functiewaardering |
|---|---|---|---|---|
| 7 | Klinischeveiligheidsfunctionaris | — | — | 522 |
| 8a | Senior klinischeveiligheidsfunctionaris | — | — | 577 |
| 8b | Hoofd klinische veiligheid | — | — | 619 |
In een organisatie voor digitale gezondheid en zorg
- De rol moet worden vervuld door een geregistreerde clinicus, zodat veiligheidsoordelen steunen op actuele klinische kennis en professionele verantwoording.
- IT in de gezondheidszorg kan patiënten schaden door onjuiste, ontbrekende, vertraagde of misleidende informatie, dus de rol beoordeelt risico’s die vaak in data en werkstromen verborgen zitten.
- Werk aan klinische veiligheid loopt door de hele levensduur van een systeem, van ontwerp en inkoop tot inzet, wijziging en buitengebruikstelling.
- Sommige producten zijn ook als medisch hulpmiddel gereguleerd, dus de rol werkt samen met collega’s voor regelgeving en kwaliteit waar veiligheidsdossiers en dossiers van hulpmiddelen elkaar overlappen.
- Veiligheidsincidenten met IT in de gezondheidszorg kunnen ernstige schade veroorzaken, dus de rol onderzoekt incidenten en zorgt dat lessen worden geleerd.
Beroepen en vaardigheden in ESCO
ESCO somt de vaardigheden en kennis op die werkgevers meestal nodig hebben (essentieel) of nodig kunnen hebben (optioneel) voor elk beroep. Gebruik ze als checklist voor gesprekken over ontwikkeling.
clinical informatics manager
Clinical informatics managers oversee the daily operations of information systems used in a medical institutions. They also carry out research, using their understanding of clinical practices to find ways to improve healthcare services.
Essentieel vaardigheden en kennis (28)
Vaardigheden en competenties
- adhere to organisational guidelines
- analyse large-scale data in healthcare
- apply good clinical practices
- apply organisational techniques
- collect healthcare user's general data
- communicate in healthcare
- comply with quality standards related to healthcare practice
- conduct clinical software research
- contribute to continuity of health care
- contribute to public health campaigns
- follow clinical guidelines
- oversee clinical information system activities
- perform clinical coding procedures
- review patient's medical data
- use clinical assessment techniques
- use foreign languages for health-related research
Kennis
Optioneel vaardigheden en kennis (31)
Vaardigheden en competenties
- advise on training courses
- communicate in foreign languages with health service providers
- comply with legislation related to health care
- implement strategic planning
- inform policy makers on health-related challenges
- manage budgets
- manage project metrics
- manage workflow processes
- meet deadlines
- participate in medical records' auditing activities
- perform project management
- recruit employees
- supervise staff
- train employees
Kennis
- IBM InfoSphere DataStage
- IBM InfoSphere Information Server
- Informatica PowerCenter
- Oracle Data Integrator
- Oracle Warehouse Builder
- Pentaho Data Integration
- QlikView Expressor
- SAP Data Services
- SQL Server Integration Services
- analytical methods in biomedical sciences
- audit techniques
- conditions for professional practice of clinical psychology
- creation of clinical psychological opinions
- data extraction, transformation and loading tools
- health psychology
- healthcare analytics
- manage healthcare staff
regulatory affairs manager
Regulatory affairs managers are in charge of regulatory and legal affairs in several sectors such as the healthcare, energy and banking industries. They oversee the development of products and services from inception to market release by making sure everything complies with the local legislation and meets regulatory requirements. They have experience in the different phases of regulatory processes and act as an interface between business and government legislation or regulatory boards.
Essentieel vaardigheden en kennis (26)
Vaardigheden en competenties
- advise on efficiency improvements
- analyse legislation
- comply with legal regulations
- develop company strategies
- develop licensing agreements
- develop organisational policies
- enforce financial policies
- ensure compliance with company regulations
- ensure compliance with legal requirements
- ensure compliance with policies
- ensure products meet regulatory requirements
- identify legal requirements
- implement strategic planning
- integrate strategic foundation in daily performance
- interpret technical requirements
- manage relationships with stakeholders
- meet the requirements of legal bodies
- monitor company policy
- monitor compliance with licensing agreements
- organise business documents
- prepare licence agreements
Kennis
Optioneel vaardigheden en kennis (25)
Vaardigheden en competenties
- advise on legal decisions
- analyse legal enforceability
- analyse scientific data
- communicate with banking professionals
- contact scientists
- identify hazards in the workplace
- keep updated on innovations in various business fields
- protect personal data and privacy
- provide legal advice
- support managers
Kennis
- banking activities
- copyright legislation
- corporate law
- corporate social responsibility
- financial jurisdiction
- financial products
- hazard analysis and critical control points
- intellectual property law
- international trade
- law enforcement
- nuclear legislation
- patents
- procurement legislation
- quality standards
- tax legislation
Contains ESCO v1.2.1 data (https://esco.ec.europa.eu/). © European Union. Reuse authorised under Commission Decision 2011/833/EU.