Responsable de la sécurité clinique
Les responsables de la sécurité clinique sont des cliniciens inscrits auprès d'un organisme professionnel qui veillent à ce que les systèmes informatiques de santé que l'organisation développe, achète et déploie soient sûrs pour les patients. Ils pilotent le processus de gestion des risques cliniques, dirigent l'identification des dangers, sont responsables des registres des dangers, et rédigent et valident les rapports de dossier de sécurité clinique, selon des normes de gestion des risques cliniques comme ISO 14971 et IEC 80001-1.
Ce texte a été traduit de l'anglais par un assistant d'intelligence artificielle et n'a pas encore été relu par un locuteur natif. Les citations du référentiel des compétences de la profession numérique et données du gouvernement britannique (UK GDaD PCF) et d'ESCO restent en anglais.
- Rôle du UK GDaD PCF
- Aucun : cette référence définit le rôle
- Professions ESCO
- clinical informatics manager (ISCO-08 1342); regulatory affairs manager (ISCO-08 2619)
- Sur GitHub
- Document du rôle · Données du rôle
Niveaux
| Bande | Niveau de rôle | Niveau du UK GDaD PCF | Grades de la fonction publique britannique | Points d'évaluation de l'emploi |
|---|---|---|---|---|
| 7 | Responsable de la sécurité clinique | — | — | 522 |
| 8a | Responsable senior de la sécurité clinique | — | — | 577 |
| 8b | Directeur de la sécurité clinique | — | — | 619 |
Dans une organisation de santé numérique
- Le rôle doit être tenu par un clinicien inscrit auprès d'un organisme professionnel, pour que les jugements de sécurité reposent sur des connaissances cliniques à jour et une responsabilité professionnelle.
- L'informatique de santé peut nuire aux patients par des informations erronées, manquantes, tardives ou trompeuses, c'est pourquoi le rôle évalue des risques souvent cachés dans les données et les parcours de travail.
- Le travail de sécurité clinique couvre toute la vie d'un système, de la conception et de l'achat au déploiement, aux changements et au retrait.
- Certains produits sont aussi réglementés comme dispositifs médicaux, c'est pourquoi le rôle travaille avec les collègues de la réglementation et de la qualité lorsque les dossiers de sécurité et les dossiers de dispositif se recoupent.
- Les incidents de sécurité liés à l'informatique de santé peuvent causer des préjudices graves, c'est pourquoi le rôle enquête sur les incidents et veille à ce que les enseignements en soient tirés.
Professions et compétences ESCO
ESCO énumère les compétences et les connaissances dont les employeurs ont généralement besoin (essentielles) ou peuvent avoir besoin (facultatives) pour chaque profession. Utilisez-les comme liste de contrôle lors des échanges sur le développement.
clinical informatics manager
Clinical informatics managers oversee the daily operations of information systems used in a medical institutions. They also carry out research, using their understanding of clinical practices to find ways to improve healthcare services.
Compétences et connaissances essentielles (28)
Aptitudes et compétences
- adhere to organisational guidelines
- analyse large-scale data in healthcare
- apply good clinical practices
- apply organisational techniques
- collect healthcare user's general data
- communicate in healthcare
- comply with quality standards related to healthcare practice
- conduct clinical software research
- contribute to continuity of health care
- contribute to public health campaigns
- follow clinical guidelines
- oversee clinical information system activities
- perform clinical coding procedures
- review patient's medical data
- use clinical assessment techniques
- use foreign languages for health-related research
Connaissances
Compétences et connaissances facultatives (31)
Aptitudes et compétences
- advise on training courses
- communicate in foreign languages with health service providers
- comply with legislation related to health care
- implement strategic planning
- inform policy makers on health-related challenges
- manage budgets
- manage project metrics
- manage workflow processes
- meet deadlines
- participate in medical records' auditing activities
- perform project management
- recruit employees
- supervise staff
- train employees
Connaissances
- IBM InfoSphere DataStage
- IBM InfoSphere Information Server
- Informatica PowerCenter
- Oracle Data Integrator
- Oracle Warehouse Builder
- Pentaho Data Integration
- QlikView Expressor
- SAP Data Services
- SQL Server Integration Services
- analytical methods in biomedical sciences
- audit techniques
- conditions for professional practice of clinical psychology
- creation of clinical psychological opinions
- data extraction, transformation and loading tools
- health psychology
- healthcare analytics
- manage healthcare staff
regulatory affairs manager
Regulatory affairs managers are in charge of regulatory and legal affairs in several sectors such as the healthcare, energy and banking industries. They oversee the development of products and services from inception to market release by making sure everything complies with the local legislation and meets regulatory requirements. They have experience in the different phases of regulatory processes and act as an interface between business and government legislation or regulatory boards.
Compétences et connaissances essentielles (26)
Aptitudes et compétences
- advise on efficiency improvements
- analyse legislation
- comply with legal regulations
- develop company strategies
- develop licensing agreements
- develop organisational policies
- enforce financial policies
- ensure compliance with company regulations
- ensure compliance with legal requirements
- ensure compliance with policies
- ensure products meet regulatory requirements
- identify legal requirements
- implement strategic planning
- integrate strategic foundation in daily performance
- interpret technical requirements
- manage relationships with stakeholders
- meet the requirements of legal bodies
- monitor company policy
- monitor compliance with licensing agreements
- organise business documents
- prepare licence agreements
Connaissances
Compétences et connaissances facultatives (25)
Aptitudes et compétences
- advise on legal decisions
- analyse legal enforceability
- analyse scientific data
- communicate with banking professionals
- contact scientists
- identify hazards in the workplace
- keep updated on innovations in various business fields
- protect personal data and privacy
- provide legal advice
- support managers
Connaissances
- banking activities
- copyright legislation
- corporate law
- corporate social responsibility
- financial jurisdiction
- financial products
- hazard analysis and critical control points
- intellectual property law
- international trade
- law enforcement
- nuclear legislation
- patents
- procurement legislation
- quality standards
- tax legislation
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