Klinisk säkerhetsansvarig
Kliniska säkerhetsansvariga är legitimerade kliniker som ser till att de IT-system för hälso- och sjukvården som organisationen bygger, köper och driftsätter är säkra för patienter. De driver processen för klinisk riskhantering, leder identifiering av faror, äger faroregister och skriver och godkänner rapporter om kliniska säkerhetsunderlag, med standarder för klinisk riskhantering såsom ISO 14971 och IEC 80001-1.
Den här texten har översatts från engelska av en AI-assistent och har ännu inte granskats av en modersmålstalare. Citat från ramverket för digitala och datarelaterade yrkesroller i Storbritanniens regering (UK GDaD PCF) och från ESCO står kvar på engelska.
- Roll i UK GDaD PCF
- Ingen: den här referensen definierar rollen
- ESCO-yrken
- clinical informatics manager (ISCO-08 1342); regulatory affairs manager (ISCO-08 2619)
- På GitHub
- Rolldokument · Rolldata
Nivåer
| Band | Rollnivå | Nivå i UK GDaD PCF | Grader inom Storbritanniens statsförvaltning | Poäng i arbetsvärdering |
|---|---|---|---|---|
| 7 | Klinisk säkerhetsansvarig | — | — | 522 |
| 8a | Senior klinisk säkerhetsansvarig | — | — | 577 |
| 8b | Chef för klinisk säkerhet | — | — | 619 |
I en digital hälso- och sjukvårdsorganisation
- Rollen måste innehas av en legitimerad kliniker, så att säkerhetsbedömningar vilar på aktuell klinisk kunskap och yrkesmässigt ansvar.
- IT för hälso- och sjukvården kan skada patienter genom felaktig, saknad, försenad eller vilseledande information, så rollen bedömer risker som ofta är dolda i data och arbetsflöden.
- Klinisk säkerhetsarbete löper genom ett systems hela liv, från design och upphandling till driftsättning, ändring och avveckling.
- Vissa produkter är också reglerade som medicintekniska produkter, så rollen arbetar med kollegor inom regulatoriska frågor och kvalitet där säkerhetsunderlag och produktfiler överlappar.
- Säkerhetsincidenter som rör IT för hälso- och sjukvården kan orsaka allvarlig skada, så rollen utreder incidenter och ser till att lärdomar dras.
ESCO-yrken och färdigheter
ESCO förtecknar de färdigheter och kunskaper som arbetsgivare vanligen behöver (väsentliga) eller kan behöva (valfria) för varje yrke. Använd dem som checklista för utvecklingssamtal.
clinical informatics manager
Clinical informatics managers oversee the daily operations of information systems used in a medical institutions. They also carry out research, using their understanding of clinical practices to find ways to improve healthcare services.
Väsentlig färdigheter och kunskaper (28)
Färdigheter och kompetenser
- adhere to organisational guidelines
- analyse large-scale data in healthcare
- apply good clinical practices
- apply organisational techniques
- collect healthcare user's general data
- communicate in healthcare
- comply with quality standards related to healthcare practice
- conduct clinical software research
- contribute to continuity of health care
- contribute to public health campaigns
- follow clinical guidelines
- oversee clinical information system activities
- perform clinical coding procedures
- review patient's medical data
- use clinical assessment techniques
- use foreign languages for health-related research
Kunskap
Valfri färdigheter och kunskaper (31)
Färdigheter och kompetenser
- advise on training courses
- communicate in foreign languages with health service providers
- comply with legislation related to health care
- implement strategic planning
- inform policy makers on health-related challenges
- manage budgets
- manage project metrics
- manage workflow processes
- meet deadlines
- participate in medical records' auditing activities
- perform project management
- recruit employees
- supervise staff
- train employees
Kunskap
- IBM InfoSphere DataStage
- IBM InfoSphere Information Server
- Informatica PowerCenter
- Oracle Data Integrator
- Oracle Warehouse Builder
- Pentaho Data Integration
- QlikView Expressor
- SAP Data Services
- SQL Server Integration Services
- analytical methods in biomedical sciences
- audit techniques
- conditions for professional practice of clinical psychology
- creation of clinical psychological opinions
- data extraction, transformation and loading tools
- health psychology
- healthcare analytics
- manage healthcare staff
regulatory affairs manager
Regulatory affairs managers are in charge of regulatory and legal affairs in several sectors such as the healthcare, energy and banking industries. They oversee the development of products and services from inception to market release by making sure everything complies with the local legislation and meets regulatory requirements. They have experience in the different phases of regulatory processes and act as an interface between business and government legislation or regulatory boards.
Väsentlig färdigheter och kunskaper (26)
Färdigheter och kompetenser
- advise on efficiency improvements
- analyse legislation
- comply with legal regulations
- develop company strategies
- develop licensing agreements
- develop organisational policies
- enforce financial policies
- ensure compliance with company regulations
- ensure compliance with legal requirements
- ensure compliance with policies
- ensure products meet regulatory requirements
- identify legal requirements
- implement strategic planning
- integrate strategic foundation in daily performance
- interpret technical requirements
- manage relationships with stakeholders
- meet the requirements of legal bodies
- monitor company policy
- monitor compliance with licensing agreements
- organise business documents
- prepare licence agreements
Kunskap
Valfri färdigheter och kunskaper (25)
Färdigheter och kompetenser
- advise on legal decisions
- analyse legal enforceability
- analyse scientific data
- communicate with banking professionals
- contact scientists
- identify hazards in the workplace
- keep updated on innovations in various business fields
- protect personal data and privacy
- provide legal advice
- support managers
Kunskap
- banking activities
- copyright legislation
- corporate law
- corporate social responsibility
- financial jurisdiction
- financial products
- hazard analysis and critical control points
- intellectual property law
- international trade
- law enforcement
- nuclear legislation
- patents
- procurement legislation
- quality standards
- tax legislation
Contains ESCO v1.2.1 data (https://esco.ec.europa.eu/). © European Union. Reuse authorised under Commission Decision 2011/833/EU.