임상 안전 책임자
임상 안전 책임자는 조직이 구축, 구매, 배포하는 보건 IT 시스템이 환자에게 안전하도록 하는, 면허를 가진 임상의이다. ISO 14971과 IEC 80001-1 같은 임상 리스크 관리 표준을 사용해 임상 리스크 관리 프로세스를 운영하고, 위험 요소 식별을 이끌며, 위험 요소 로그를 맡고, 임상 안전 케이스 보고서를 작성하여 승인한다.
이 글은 AI 어시스턴트가 영어를 한국어로 번역한 것이며, 한국어 원어민의 검토는 아직 받지 않았습니다. 영국 정부 디지털·데이터 전문직 역량 프레임워크(UK GDaD PCF)와 ESCO의 인용문은 영어 그대로 두었습니다.
- UK GDaD PCF 역할
- 없음: 이 레퍼런스가 역할을 정의합니다
- ESCO 직업
- clinical informatics manager (ISCO-08 1342); regulatory affairs manager (ISCO-08 2619)
수준
| 밴드 | 역할 수준 | UK GDaD PCF 수준 | 공무원 등급 | 직무평가 점수 |
|---|---|---|---|---|
| 7 | 임상 안전 책임자 | — | — | 522 |
| 8a | 시니어 임상 안전 책임자 | — | — | 577 |
| 8b | 임상 안전 총괄 | — | — | 619 |
디지털 헬스 조직에서
- 안전에 관한 판단이 최신 임상 지식과 직업적 책임에 근거하도록, 이 역할은 면허를 가진 임상의가 맡아야 한다.
- 보건 IT는 잘못되었거나, 빠졌거나, 지연되었거나, 오해를 부르는 정보를 통해 환자에게 해를 끼칠 수 있으므로, 이 역할은 데이터와 워크플로에 숨어 있는 경우가 많은 리스크를 평가한다.
- 임상 안전 업무는 설계와 조달에서 배포, 변경, 폐기까지 시스템의 일생 내내 이어진다.
- 일부 프로덕트는 의료기기로도 규제되므로, 이 역할은 안전 케이스와 기기 파일이 겹치는 부분에서 규제·품질 동료와 협력한다.
- 보건 IT와 관련된 안전 인시던트는 중대한 해를 일으킬 수 있으므로, 이 역할은 인시던트를 조사하고 교훈이 학습되도록 한다.
ESCO 직업과 스킬
ESCO는 각 직업에 대해 고용주가 보통 필요로 하는(필수) 또는 필요로 할 수 있는(선택) 스킬과 지식을 나열합니다. 성장에 관한 대화의 체크리스트로 쓰세요.
clinical informatics manager
Clinical informatics managers oversee the daily operations of information systems used in a medical institutions. They also carry out research, using their understanding of clinical practices to find ways to improve healthcare services.
필수 스킬과 지식(28)
스킬과 역량
- adhere to organisational guidelines
- analyse large-scale data in healthcare
- apply good clinical practices
- apply organisational techniques
- collect healthcare user's general data
- communicate in healthcare
- comply with quality standards related to healthcare practice
- conduct clinical software research
- contribute to continuity of health care
- contribute to public health campaigns
- follow clinical guidelines
- oversee clinical information system activities
- perform clinical coding procedures
- review patient's medical data
- use clinical assessment techniques
- use foreign languages for health-related research
지식
선택 스킬과 지식(31)
스킬과 역량
- advise on training courses
- communicate in foreign languages with health service providers
- comply with legislation related to health care
- implement strategic planning
- inform policy makers on health-related challenges
- manage budgets
- manage project metrics
- manage workflow processes
- meet deadlines
- participate in medical records' auditing activities
- perform project management
- recruit employees
- supervise staff
- train employees
지식
- IBM InfoSphere DataStage
- IBM InfoSphere Information Server
- Informatica PowerCenter
- Oracle Data Integrator
- Oracle Warehouse Builder
- Pentaho Data Integration
- QlikView Expressor
- SAP Data Services
- SQL Server Integration Services
- analytical methods in biomedical sciences
- audit techniques
- conditions for professional practice of clinical psychology
- creation of clinical psychological opinions
- data extraction, transformation and loading tools
- health psychology
- healthcare analytics
- manage healthcare staff
regulatory affairs manager
Regulatory affairs managers are in charge of regulatory and legal affairs in several sectors such as the healthcare, energy and banking industries. They oversee the development of products and services from inception to market release by making sure everything complies with the local legislation and meets regulatory requirements. They have experience in the different phases of regulatory processes and act as an interface between business and government legislation or regulatory boards.
필수 스킬과 지식(26)
스킬과 역량
- advise on efficiency improvements
- analyse legislation
- comply with legal regulations
- develop company strategies
- develop licensing agreements
- develop organisational policies
- enforce financial policies
- ensure compliance with company regulations
- ensure compliance with legal requirements
- ensure compliance with policies
- ensure products meet regulatory requirements
- identify legal requirements
- implement strategic planning
- integrate strategic foundation in daily performance
- interpret technical requirements
- manage relationships with stakeholders
- meet the requirements of legal bodies
- monitor company policy
- monitor compliance with licensing agreements
- organise business documents
- prepare licence agreements
지식
선택 스킬과 지식(25)
스킬과 역량
- advise on legal decisions
- analyse legal enforceability
- analyse scientific data
- communicate with banking professionals
- contact scientists
- identify hazards in the workplace
- keep updated on innovations in various business fields
- protect personal data and privacy
- provide legal advice
- support managers
지식
- banking activities
- copyright legislation
- corporate law
- corporate social responsibility
- financial jurisdiction
- financial products
- hazard analysis and critical control points
- intellectual property law
- international trade
- law enforcement
- nuclear legislation
- patents
- procurement legislation
- quality standards
- tax legislation
Contains ESCO v1.2.1 data (https://esco.ec.europa.eu/). © European Union. Reuse authorised under Commission Decision 2011/833/EU.