Специалист по клинической безопасности
Специалисты по клинической безопасности — зарегистрированные клиницисты, которые обеспечивают безопасность для пациентов медицинских ИТ-систем, которые организация создаёт, покупает и внедряет. Они ведут процесс управления клиническими рисками, руководят выявлением опасностей, отвечают за журналы опасностей и пишут и утверждают отчёты об обосновании клинической безопасности, используя стандарты управления клиническими рисками, такие как ISO 14971 и IEC 80001-1.
Этот текст переведён с английского языка помощником на основе искусственного интеллекта и ещё не проверен носителем языка. Цитаты из рамки компетенций профессии цифровых технологий и данных правительства Соединённого Королевства (UK GDaD PCF) и из ESCO оставлены на английском языке.
- Роль UK GDaD PCF
- Нет: эту роль определяет данный справочник
- Профессии ESCO
- clinical informatics manager (ISCO-08 1342); regulatory affairs manager (ISCO-08 2619)
- На GitHub
- Документ роли · Данные роли
Уровни
| Диапазон | Уровень роли | Уровень UK GDaD PCF | Грейды государственной службы | Баллы оценки должности |
|---|---|---|---|---|
| 7 | Специалист по клинической безопасности | — | — | 522 |
| 8a | Старший специалист по клинической безопасности | — | — | 577 |
| 8b | Руководитель направления клинической безопасности | — | — | 619 |
В организации цифрового здравоохранения
- Эту роль должен занимать зарегистрированный клиницист, чтобы суждения о безопасности опирались на актуальные клинические знания и профессиональную ответственность.
- Медицинские ИТ могут навредить пациентам из-за неверной, отсутствующей, запоздалой или вводящей в заблуждение информации, поэтому роль оценивает риски, часто скрытые в данных и процессах.
- Работа по клинической безопасности проходит через всю жизнь системы, от проектирования и закупки до внедрения, изменения и вывода из эксплуатации.
- Некоторые продукты также регулируются как медицинские изделия, поэтому роль работает с коллегами по регулированию и качеству там, где обоснования безопасности и файлы изделий пересекаются.
- Инциденты безопасности, связанные с медицинскими ИТ, могут причинить серьёзный вред, поэтому роль расследует инциденты и обеспечивает извлечение уроков.
Профессии и навыки ESCO
ESCO перечисляет навыки и знания, которые работодателям обычно нужны (обязательные) или могут быть нужны (дополнительные) для каждой профессии. Используйте их как контрольный список для разговоров о развитии.
clinical informatics manager
Clinical informatics managers oversee the daily operations of information systems used in a medical institutions. They also carry out research, using their understanding of clinical practices to find ways to improve healthcare services.
Обязательные: навыки и знания (28)
Навыки и компетенции
- adhere to organisational guidelines
- analyse large-scale data in healthcare
- apply good clinical practices
- apply organisational techniques
- collect healthcare user's general data
- communicate in healthcare
- comply with quality standards related to healthcare practice
- conduct clinical software research
- contribute to continuity of health care
- contribute to public health campaigns
- follow clinical guidelines
- oversee clinical information system activities
- perform clinical coding procedures
- review patient's medical data
- use clinical assessment techniques
- use foreign languages for health-related research
Знания
Дополнительные: навыки и знания (31)
Навыки и компетенции
- advise on training courses
- communicate in foreign languages with health service providers
- comply with legislation related to health care
- implement strategic planning
- inform policy makers on health-related challenges
- manage budgets
- manage project metrics
- manage workflow processes
- meet deadlines
- participate in medical records' auditing activities
- perform project management
- recruit employees
- supervise staff
- train employees
Знания
- IBM InfoSphere DataStage
- IBM InfoSphere Information Server
- Informatica PowerCenter
- Oracle Data Integrator
- Oracle Warehouse Builder
- Pentaho Data Integration
- QlikView Expressor
- SAP Data Services
- SQL Server Integration Services
- analytical methods in biomedical sciences
- audit techniques
- conditions for professional practice of clinical psychology
- creation of clinical psychological opinions
- data extraction, transformation and loading tools
- health psychology
- healthcare analytics
- manage healthcare staff
regulatory affairs manager
Regulatory affairs managers are in charge of regulatory and legal affairs in several sectors such as the healthcare, energy and banking industries. They oversee the development of products and services from inception to market release by making sure everything complies with the local legislation and meets regulatory requirements. They have experience in the different phases of regulatory processes and act as an interface between business and government legislation or regulatory boards.
Обязательные: навыки и знания (26)
Навыки и компетенции
- advise on efficiency improvements
- analyse legislation
- comply with legal regulations
- develop company strategies
- develop licensing agreements
- develop organisational policies
- enforce financial policies
- ensure compliance with company regulations
- ensure compliance with legal requirements
- ensure compliance with policies
- ensure products meet regulatory requirements
- identify legal requirements
- implement strategic planning
- integrate strategic foundation in daily performance
- interpret technical requirements
- manage relationships with stakeholders
- meet the requirements of legal bodies
- monitor company policy
- monitor compliance with licensing agreements
- organise business documents
- prepare licence agreements
Знания
Дополнительные: навыки и знания (25)
Навыки и компетенции
- advise on legal decisions
- analyse legal enforceability
- analyse scientific data
- communicate with banking professionals
- contact scientists
- identify hazards in the workplace
- keep updated on innovations in various business fields
- protect personal data and privacy
- provide legal advice
- support managers
Знания
- banking activities
- copyright legislation
- corporate law
- corporate social responsibility
- financial jurisdiction
- financial products
- hazard analysis and critical control points
- intellectual property law
- international trade
- law enforcement
- nuclear legislation
- patents
- procurement legislation
- quality standards
- tax legislation
Contains ESCO v1.2.1 data (https://esco.ec.europa.eu/). © European Union. Reuse authorised under Commission Decision 2011/833/EU.