Responsável pela segurança clínica
Os responsáveis pela segurança clínica são clínicos registrados que garantem que os sistemas de TI em saúde que a organização constrói, adquire e implanta sejam seguros para os pacientes. Conduzem o processo de gestão de riscos clínicos, lideram a identificação de perigos, são responsáveis pelos registros de perigos e escrevem e aprovam os relatórios dos dossiês de segurança clínica, usando normas de gestão de riscos clínicos como a ISO 14971 e a IEC 80001-1.
Esta tradução foi feita a partir do inglês por um assistente de IA e ainda não foi revisada por um falante nativo. As citações do UK GDaD PCF (Quadro de Competências Digitais e de Dados do Governo do Reino Unido) e do ESCO mantêm-se em inglês.
- Função do UK GDaD PCF
- Nenhuma: esta referência define a função
- Profissões ESCO
- clinical informatics manager (ISCO-08 1342); regulatory affairs manager (ISCO-08 2619)
- No GitHub
- Documento da função · Dados da função
Níveis
| Faixa | Nível da função | Nível do UK GDaD PCF | Categorias do serviço público | Pontos da avaliação de funções |
|---|---|---|---|---|
| 7 | Responsável pela segurança clínica | — | — | 522 |
| 8a | Responsável sênior pela segurança clínica | — | — | 577 |
| 8b | Chefia de segurança clínica | — | — | 619 |
Em uma organização de saúde digital
- A função deve ser exercida por um clínico registrado, para que os julgamentos de segurança se apoiem em conhecimento clínico atual e em responsabilização profissional.
- A TI em saúde pode prejudicar pacientes por informações erradas, ausentes, atrasadas ou enganosas, por isso a função avalia riscos que muitas vezes estão escondidos nos dados e nos fluxos de trabalho.
- O trabalho de segurança clínica acompanha toda a vida de um sistema, do projeto e da contratação à implantação, à mudança e à desativação.
- Alguns produtos também são regulamentados como dispositivos médicos, por isso a função trabalha com colegas regulatórios e de qualidade onde os dossiês de segurança e os arquivos do dispositivo se sobrepõem.
- Incidentes de segurança envolvendo TI em saúde podem causar danos graves, por isso a função investiga os incidentes e garante que as lições sejam aprendidas.
Profissões e competências do ESCO
O ESCO lista as competências e os conhecimentos de que os empregadores costumam precisar (essenciais) ou podem precisar (opcionais) em cada profissão. Use-os como lista de verificação para conversas de desenvolvimento.
clinical informatics manager
Clinical informatics managers oversee the daily operations of information systems used in a medical institutions. They also carry out research, using their understanding of clinical practices to find ways to improve healthcare services.
Essencial: competências e conhecimentos (28)
Competências e aptidões
- adhere to organisational guidelines
- analyse large-scale data in healthcare
- apply good clinical practices
- apply organisational techniques
- collect healthcare user's general data
- communicate in healthcare
- comply with quality standards related to healthcare practice
- conduct clinical software research
- contribute to continuity of health care
- contribute to public health campaigns
- follow clinical guidelines
- oversee clinical information system activities
- perform clinical coding procedures
- review patient's medical data
- use clinical assessment techniques
- use foreign languages for health-related research
Conhecimentos
Opcional: competências e conhecimentos (31)
Competências e aptidões
- advise on training courses
- communicate in foreign languages with health service providers
- comply with legislation related to health care
- implement strategic planning
- inform policy makers on health-related challenges
- manage budgets
- manage project metrics
- manage workflow processes
- meet deadlines
- participate in medical records' auditing activities
- perform project management
- recruit employees
- supervise staff
- train employees
Conhecimentos
- IBM InfoSphere DataStage
- IBM InfoSphere Information Server
- Informatica PowerCenter
- Oracle Data Integrator
- Oracle Warehouse Builder
- Pentaho Data Integration
- QlikView Expressor
- SAP Data Services
- SQL Server Integration Services
- analytical methods in biomedical sciences
- audit techniques
- conditions for professional practice of clinical psychology
- creation of clinical psychological opinions
- data extraction, transformation and loading tools
- health psychology
- healthcare analytics
- manage healthcare staff
regulatory affairs manager
Regulatory affairs managers are in charge of regulatory and legal affairs in several sectors such as the healthcare, energy and banking industries. They oversee the development of products and services from inception to market release by making sure everything complies with the local legislation and meets regulatory requirements. They have experience in the different phases of regulatory processes and act as an interface between business and government legislation or regulatory boards.
Essencial: competências e conhecimentos (26)
Competências e aptidões
- advise on efficiency improvements
- analyse legislation
- comply with legal regulations
- develop company strategies
- develop licensing agreements
- develop organisational policies
- enforce financial policies
- ensure compliance with company regulations
- ensure compliance with legal requirements
- ensure compliance with policies
- ensure products meet regulatory requirements
- identify legal requirements
- implement strategic planning
- integrate strategic foundation in daily performance
- interpret technical requirements
- manage relationships with stakeholders
- meet the requirements of legal bodies
- monitor company policy
- monitor compliance with licensing agreements
- organise business documents
- prepare licence agreements
Conhecimentos
Opcional: competências e conhecimentos (25)
Competências e aptidões
- advise on legal decisions
- analyse legal enforceability
- analyse scientific data
- communicate with banking professionals
- contact scientists
- identify hazards in the workplace
- keep updated on innovations in various business fields
- protect personal data and privacy
- provide legal advice
- support managers
Conhecimentos
- banking activities
- copyright legislation
- corporate law
- corporate social responsibility
- financial jurisdiction
- financial products
- hazard analysis and critical control points
- intellectual property law
- international trade
- law enforcement
- nuclear legislation
- patents
- procurement legislation
- quality standards
- tax legislation
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