臨床安全責任者
臨床安全責任者は、組織が構築、購入、導入する医療 IT システムが患者にとって安全であるようにする、登録された臨床医である。ISO 14971 や IEC 80001-1 などの臨床リスク管理標準を使って、臨床リスク管理プロセスを運営し、ハザードの特定を主導し、ハザードログを持ち、臨床安全ケース報告書を書いて承認する。
このテキストは英語から AI アシスタントによって翻訳されたもので、日本語を母語とする方による確認はまだ行われていません。英国政府デジタル・データ専門職能力フレームワーク(UK GDaD PCF)と ESCO からの引用は英語のままです。
- UK GDaD PCF のロール
- なし: このリファレンスがロールを定義しています
- ESCO の職業
- clinical informatics manager (ISCO-08 1342); regulatory affairs manager (ISCO-08 2619)
レベル
| バンド | ロールのレベル | UK GDaD PCF のレベル | 公務員の等級 | 職務評価ポイント |
|---|---|---|---|---|
| 7 | 臨床安全責任者 | — | — | 522 |
| 8a | シニア 臨床安全責任者 | — | — | 577 |
| 8b | 臨床安全責任者長(ヘッド・オブ・クリニカルセーフティ) | — | — | 619 |
デジタルヘルス組織では
- 安全に関する判断が最新の臨床知識と専門職としての責任に基づくよう、このロールは登録された臨床医が務めなければならない。
- 医療 IT は、誤った、欠けた、遅れた、または誤解を招く情報を通じて患者に害を及ぼしうるため、このロールは、データやワークフローに隠れていることの多いリスクを評価する。
- 臨床安全の仕事は、設計と調達から、導入、変更、廃止まで、システムの一生を通じて続く。
- 一部のプロダクトは医療機器としても規制されるため、このロールは、安全ケースと機器ファイルが重なる部分で、規制・品質の同僚と協力する。
- 医療 IT に関わる安全インシデントは重大な害を引き起こしうるため、このロールはインシデントを調査し、教訓が学ばれるようにする。
ESCO の職業とスキル
ESCO は、各職業について、雇用主が通常必要とする(必須)、または必要とするかもしれない(任意)スキルと知識を列挙しています。育成に関する対話のチェックリストとして使ってください。
clinical informatics manager
Clinical informatics managers oversee the daily operations of information systems used in a medical institutions. They also carry out research, using their understanding of clinical practices to find ways to improve healthcare services.
必須のスキルと知識(28)
スキルとコンピテンス
- adhere to organisational guidelines
- analyse large-scale data in healthcare
- apply good clinical practices
- apply organisational techniques
- collect healthcare user's general data
- communicate in healthcare
- comply with quality standards related to healthcare practice
- conduct clinical software research
- contribute to continuity of health care
- contribute to public health campaigns
- follow clinical guidelines
- oversee clinical information system activities
- perform clinical coding procedures
- review patient's medical data
- use clinical assessment techniques
- use foreign languages for health-related research
知識
任意のスキルと知識(31)
スキルとコンピテンス
- advise on training courses
- communicate in foreign languages with health service providers
- comply with legislation related to health care
- implement strategic planning
- inform policy makers on health-related challenges
- manage budgets
- manage project metrics
- manage workflow processes
- meet deadlines
- participate in medical records' auditing activities
- perform project management
- recruit employees
- supervise staff
- train employees
知識
- IBM InfoSphere DataStage
- IBM InfoSphere Information Server
- Informatica PowerCenter
- Oracle Data Integrator
- Oracle Warehouse Builder
- Pentaho Data Integration
- QlikView Expressor
- SAP Data Services
- SQL Server Integration Services
- analytical methods in biomedical sciences
- audit techniques
- conditions for professional practice of clinical psychology
- creation of clinical psychological opinions
- data extraction, transformation and loading tools
- health psychology
- healthcare analytics
- manage healthcare staff
regulatory affairs manager
Regulatory affairs managers are in charge of regulatory and legal affairs in several sectors such as the healthcare, energy and banking industries. They oversee the development of products and services from inception to market release by making sure everything complies with the local legislation and meets regulatory requirements. They have experience in the different phases of regulatory processes and act as an interface between business and government legislation or regulatory boards.
必須のスキルと知識(26)
スキルとコンピテンス
- advise on efficiency improvements
- analyse legislation
- comply with legal regulations
- develop company strategies
- develop licensing agreements
- develop organisational policies
- enforce financial policies
- ensure compliance with company regulations
- ensure compliance with legal requirements
- ensure compliance with policies
- ensure products meet regulatory requirements
- identify legal requirements
- implement strategic planning
- integrate strategic foundation in daily performance
- interpret technical requirements
- manage relationships with stakeholders
- meet the requirements of legal bodies
- monitor company policy
- monitor compliance with licensing agreements
- organise business documents
- prepare licence agreements
知識
任意のスキルと知識(25)
スキルとコンピテンス
- advise on legal decisions
- analyse legal enforceability
- analyse scientific data
- communicate with banking professionals
- contact scientists
- identify hazards in the workplace
- keep updated on innovations in various business fields
- protect personal data and privacy
- provide legal advice
- support managers
知識
- banking activities
- copyright legislation
- corporate law
- corporate social responsibility
- financial jurisdiction
- financial products
- hazard analysis and critical control points
- intellectual property law
- international trade
- law enforcement
- nuclear legislation
- patents
- procurement legislation
- quality standards
- tax legislation
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